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时间:2020-06-3017:37:13
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试题总分:100分
答题时间:2小时
参考教材:赵临襄主编《化学制药工艺学》 ,中国医药科技出版社,2003年出版
一、考试目的和总体要求
化学制药工艺学是综合运用有机化学、药物化学 、分析化学和化工原理等课程的专门知识,设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺的一门学科。本课程要求学生熟悉制药工业的现状和化学制药工业的特点;掌握药物合成工艺路线的设计 、评价及选择方法;掌握化学合成药物工艺研究技术;了解手性药物的发展动向 ,掌握其化学制备技术;掌握中试放大的研究内容和研究方法,了解生产工艺规程的内容和作用;熟悉化学制药与环境保护的关系,掌握“三废”处理方法 。
二、题型及分布
1.选择题(发展现状、手性概念 、三废指标、反应类型、影响因素 、法律法规等) ,约15分;
2.名词解释(化学制药工艺相关术语的定义),约20分;
3.简答题(路线评价、条件选择、后处理和纯化 、物料衡算、反应设备、三废处理方法等),约25分;
4.反合成分析 ,约10分;
5.实验设计,约30分。
三、考试内容及考试要求
第一章绪论
全合成/半合成制药;
制药工业的现状和特点;
药品注册管理和生产管理法律法规。
第二章药物合成工艺路线的设计和选择
工艺路线的设计;
工艺路线的评价和选择 。
第三章化学合成药物的工艺研究
影响化学反应的因素;
反应物料的选择;
反应条件的优化;
后处理与纯化方法;
工艺过程控制与实验设计。
第四章手性药物的制备技术
手性药物的基本概念;
外消旋体拆分;
不对称合成。
第五章中试放大与工艺规程
中试研究;
物料衡算;
试生产与工艺规程 。
第六章化学制药与环境保护
废水的控制指标和处理方法;
废气的控制指标和处理方法;
废渣的处理和回收利用。